Usability Engineering
Regulatorische Usability im Einklang mit der Designentwicklung
Die Usability eines Produkts ist nur so gut, wie ihre Integration in den Entwicklungsprozess!
Damit Usability-Methoden wie die Kontextanalyse oder formative Evaluationen zu einer tatsächlichen Verbesserung des Produktes führen können, müssen sie zum richtigen Zeitpunkt und mit den geeigneten Fragestellungen im Projekt verankert werden. Wir haben es uns zum Ziel gemacht, durch die Synchronisation von Usability Engineering und Designentwicklung die Bedürfnisse des Nutzers wirkungsvoll in die Gesamtentwicklung einfließen zu lassen.
Warum Sie Usability in Ihren Prozess integrieren sollten
Abgrenzung von Mitbewerbern
Absicherung der Summativ Evaluation
Absicherung von Entscheidungen
Erfüllung der MDR
Risikominimierung des Medizinprodukts
Grundlage für die Begleitdokumentation
Usability identifiziert, Design löst
In unserem Verständnis gestaltet das Design und die Entwicklung Lösungen innerhalb des Problemraumes, der durch die Usability identifiziert und abgesteckt wird. Durch aufeinander abgestimmte Prozesse von technischer Entwicklung, Design und Usability Engineering, ergänzen sich die Disziplinen optimal und durch die richtigen Schnittstellenmethoden aus unserem Medical Design Prozess wird das Usability Engineering zu einem wirkungsvollen Tool Ihrer Entwicklung und nicht nur zu einem aufwändigen Beiwerk für die Medizinprodukteakte.
Usability Frontend & Backend
Die Zugänglichkeit von Erkenntnissen und Ergebnissen aus Usability-Aktivitäten ist, neben der Prozessintegration, ein weiterer entscheidender Faktor für die Wirksamkeit des Usability Engineering. Oftmals müssen sich Projektbeteiligte erst durch sperrige Usability-Dokumente, also das “Usability-Backend” kämpfen, um an die für sie relevanten Informationen zu gelangen. Für die durch MDR und FDA geforderte Gebrauchstauglichkeitsakte sind diese formalen Dokumente selbstverständlich relevant. Für die tägliche Arbeit von Projektteams oder Produktmanagern sind sie jedoch nicht immer geeignet.
Ein “Usability-Frontend” in dem Inhalte und Erkenntnisse für die jeweiligen Bedürfnisse der Projektbeteiligten nutzbar gemacht werden, ist daher der Schlüssel zum Erfolg. So kann die Usability zu einer gemeinsamen Kommunikationsbasis und Schnittstelle zwischen den unterschiedlichen Stakeholdern gemacht werden.
Usability Engineering Services
Usability Integration in den Design Prozess
Usability von der ersten Idee an! Wir bieten eine kontinuierliche Begleitung des Designprozesses durch das Usability Engineering, wodurch Usability-Erkenntnisse so früh und direkt wie möglich in Ihre Produktentwicklung integriert werden können.
Hierfür greifen unsere Designleistungen nahtlos mit Usability-Aktivitäten ineinander und unterstützen so dabei, die Mensch-Maschine-Interaktion strukturiert zu erfassen und zu entwickeln.
So wird die Usability zu einem lebendigen Teil des Entwicklungsprozesses, erleichtert die Entscheidungsfindung und sichert die konzeptionelle und technische Entwicklung ab.
Usability-Strategie & Management
Die Usability-Strategie als sicheres Fundament für Ihr Projekt. Gemeinsam mit Ihnen planen und begleiten wir Ihren passgenauen und ineinandergreifenden Prozess als Grundstein für wirkungsvolle und zielorientierte Usability-Aktivitäten, die Ihre Entwicklung unterstützen.
User Research & Context Analysis
Kenne deine Nutzer und verstehe ihre Probleme! Durch den Einbezug von Nutzern und dem methodischen Erfassen des Nutzungskontextes unterstützen wir Sie dabei, objektive Insights zu erlangen und die Nutzungsanforderungen an Ihr Produkt zu definieren.
Usability Engineering File & Dokumentation
Neben einer wirkungsvollen Umsetzung der Usability unterstützen wir Sie natürlich auch bei der dazugehörigen regulatorischen Dokumentation von beispielsweise Evaluationen, Use Scenarios oder der Use Specification.
Formative & summative Evaluation
Probieren geht über Studieren - Testen ist der beste Weg, um die Qualität und Funktionsweise eines Produkts sicherzustellen. Daher führen wir gemeinsam mit Ihnen prozessbegleitende formative und abschließende summative Evaluationen entsprechend der MDR und FDA durch.
"Ein Produkt, das in seiner Nutzung begeistert - durch eine effektive Prozessintegration wird die Usability zu einem wirkungsvollen Tool Ihrer Produktentwicklung."
Ihre Ansprechpartnerin zum Thema Usability Engineering
Anna-Lena Gölz
Head of Usability Engineering
+49 89 780 196 50
annalena.goelz@wilddesign.de